神钢无油空压机-生物制药行业 - 应用案例

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神钢无油空压机-生物制药行业

更新时间：2021-07-14 18:18:29 字号：T|T

我司提的无油洁净压空设备顺利通过性能验收，指标全部满足，GMP洁净压缩空气标准。
无油压缩机提供 **** 纯净空气（ISO 8573-1，Class 0 (2010) 认证）。易于操作且安全稳定。
制药企业的压缩空气关键用以液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制?；?、加浆机、填充机、包装机、印字机，获取工艺中的多功能提取罐，除此之外，也有检验中使用气、粉体物料运输、干燥、吹料吹扫、气动式仪表盘元器件、自动控制用气等。
依据国家GMP标准参数
制药企业设施设备GMP验证方法与实务一篇规定及要求主要三大类指标：a.残余含油量指标 b.压力露点（干湿度） c.残余含尘量
a.残余含油量指标：（从压缩空气源头实施-----必须为****无油螺杆压缩机）
1级：0.01㎎/ m³
2级：0.1㎎/ m³
3级：1.0㎎/ m³
4级：5.0㎎/ m³
药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T13277-91)1-2-1款的要求，即残余含油量≤0.01㎎/ m³（1级）。神钢无油机螺杆机拥有第三方德国TUV 0级认证，故******可以胜任贵公司的净化空气的动力源要求。
b.压力露点（干湿度）：（可通过冷干机加吸干机设备组合达到标准要求）
1级：-70℃
2级：-40℃
3级：-20℃
4级：+2℃