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四川聚联成机械有限公司
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神钢无油空压机-生物制药行业
更新时间:
2021-07-14 18:18:29
字号:
T
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我司提的无油洁净压空设备顺利通过性能验收,指标全部满足,GMP洁净压缩空气标准。
无油压缩机提供 **** 纯净空气(ISO 8573-1,Class 0 (2010) 认证)。易于操作且安全稳定。
制药企业的压缩空气关键用以液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制?;?、加浆机、填充机、包装机、印字机,获取工艺中的多功能提取罐,除此之外,也有检验中使用气、粉体物料运输、干燥、吹料吹扫、气动式仪表盘元器件、自动控制用气等。
依据国家GMP标准参数
制药企业设施设备GMP验证方法与实务一篇规定及要求主要三大类指标:a.残余含油量指标 b.压力露点(干湿度) c.残余含尘量
a.残余含油量指标:(从压缩空气源头实施-----必须为****无油螺杆压缩机)
1级:0.01㎎/ m³
2级:0.1㎎/ m³
3级:1.0㎎/ m³
4级:5.0㎎/ m³
药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T13277-91)1-2-1款的要求,即残余含油量≤0.01㎎/ m³(1级)。神钢无油机螺杆机拥有第三方德国TUV 0级认证,故******可以胜任贵公司的净化空气的动力源要求。
b.压力露点(干湿度):(可通过冷干机加吸干机设备组合达到标准要求)
1级:-70℃
2级:-40℃
3级:-20℃
4级:+2℃
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